＊プログラム＊
※内容は変更される可能性がございますので、ご了承下さい。
※同時通訳あり
※敬称略
司会：岸本康弘実行委員長（EFPIA）
13:00－13:05 開会挨拶
医薬品評価フォーラム代表世話人 豊島 聰
【座長：橋爪恒夫（JPMA）／阿曽幸男（NIHS）】
13:05－13:35 ICH-M7ガイドラインの概要と今後の取り組み
国立医薬品食品衛生研究所 変異遺伝部 本間正充
13:35－14:15 ICH M7に対応するin silico予測・評価の実際
エーザイ株式会社 筑波安全性研究部 羽倉昌志
14:15－14:55 遺伝毒性の評価法と結果の解釈
食品農医薬品安全性評価センター／makoto international consulting 林 真
14:55－15:10 休 憩
【座長：樫村正樹（EFPIA）／長遠裕介（JPMA）】
15:10－15:50 In silico prediction of the Purging of Mutagenic Impurities During Synthesis
Pharmaceutical Development, AstraZeneca Impurities Advisory Group
Andrew Teasdale
15:50－16:30 M7ガイドライン対応の治験届時の提出資料に関して
医薬品医療機器総合機構 レギュラトリーサイエンス推進部 福地準一
16:30－16:45 休 憩
16:45－17:25 パネルディスカッション
司会：岸本康弘実行委員長（EFPIA）／小林潔（EFPIA）
パネラー：全演者
17:25－17:30 閉会挨拶
TBD
